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医药行业新版GMP推动医药产业升级【CICEE】

时间:2022-11-24 来源网站:雪里财经网

医药行业:新版GMP推动医药产业升级

医药行业:新版GMP推动医药产业升级 更新时间:2011-2-18 9:37:24   2011年2月12日卫生部网站刊登卫生部公布了第79号令,《药品生产质量管理规范》已于2010年10月19日经卫生部部委会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。我国制药工业虽然增速较快,但主要由于医改推动下的市场因素,制药企业整体呈现出小、乱、差的局面,强大的优质企业寥寥无几,尤其是出口方面,质量问题更为国际市场所诟病,国内市场方面也频频出现因质量问题而导致的医疗事故,因而《药品生产质量管理规范》的建立势在必行,国家先后作了多次修订,而此次把标准又提升了一个层次。  引进了质量保证、质量控制、质量风险管理等措施;强调人员管理、生产管理;提高无菌制剂生产标准等。行业标准的提高对各类型公司影响不一,对行业的冲击不太大,但小公司将被淘汰,集中度会提高,而我们认为在本次GMP推行过程中,以下几类公司将最大收益:国内消毒无菌制药设备生产厂家:新华医疗、东富龙;高GMP标准运行的公司:恒瑞医药、海正药业;受益于行业集中度提升的龙头:华东医药等。

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